透明性に関する指針

医療機器業界における医療機関等との透明性に関する指針

1.指針策定にあたって

当社は、当社指針の策定にあたって、医機連の会員企業として、医機連の定める本指針の内容を検討し踏まえた上で本指針のガイドラインに従い、医療機関、医療関係者等に関わる企業活動の情報を公開します。

2.公開方法 ・公開時期

当社のホームページ等を通じて、決算終了後の適切な時期に前年度分の関連情報を公開します。

3.公開対象

A.研究費開発費等

臨床研究法、 医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費⽤が含まれます。
提供した資⾦等は、各項⽬の年間総額とともに以下のとおり公開します。

特定臨床研究費(※1)提供先施設等の名称等(※2):○○件○○円
倫理指針に基づく研究費(※3)提供先施設等の名称(※4):○○件○○円
臨床以外の研究費(※5)年間の件数・総額、提供先施設等の名称(※4)
臨床試験費(治験費)提供先施設等の名称(※4):○○件○○円
製造販売後臨床試験費提供先施設等の名称(※4):○○件○○円
不具合・感染症症例報告費提供先施設等の名称(※4):○○件○○円
製造販売後調査費提供先施設等の名称(※4):○○件○○円
その他研究開発関連費⽤年間の総額
  • (※1)
    「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて⽀払った費⽤をいいます。
  • (※2)
    「臨床研究識別番号」「資⾦の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開します。
  • (※3)
    「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“⼈を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指します。
  • (※4)
    「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個⼈の所属・役職・⽒名」を公開します。
  • (※5)
    「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」等に要した費⽤をいいます。

B.学術研究助成費

学術研究の振興や助成等を⽬的として⾏われる奨学寄附⾦、⼀般寄附⾦、及び学会等の会合開催を⽀援するための学会等寄附⾦、学会等共催費等が含まれます。
なお、「学会等共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料等が含まれます。
提供した資⾦等は、各項⽬の年間総額とともに以下のとおり公開します。

奨学寄附金○○⼤学○○教室:○○件○○円
一般寄附金○○⼤学(○○財団):○○件○○円
学会等寄附⾦第○回○○学会(○○地⽅会・○○研究会):○○円
学会等共催費等第○回○○学会 ○○セミナー:○○円
  • (※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)

C.原稿執筆料等

⾃社医療機器の適正使⽤等に関する情報提供のための講演、 原稿執筆や監修、 その他のコンサルティング等の業務委託の対価として⽀払う費⽤が含まれます。
提供した資⾦等は、各項⽬の年間総額とともに以下のとおり公開します。

講師謝金○○⼤学(○○病院)○○科○○教授 (部⻑):○○件○○円
原稿執筆料・監修料○○⼤学(○○病院)○○科○○教授 (部⻑):○○件○○円
コンサルティング等業務委託費○○⼤学(○○病院)○○科○○教授 (部⻑):○○件○○円
  • (※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)

D.情報提供関連費

医療関係者に対する⾃社医療機器の適正使⽤、 安全使⽤のために必要な講演会、 模擬実技指導、 説明会等の費⽤が含まれます。

講演会等会合費年間の件数・総額
説明会費年間の件数・総額
医学・医療⼯学・薬学関連⽂献等提供費年間の総額

E.その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれています。

接遇等費用年間の総額

4.公開情報

詳細はこちらからご覧いただけます。